SERVImed - CF X-linker - crosslinking-laite

SERVImed - CF X-linker - crosslinking-laite

CF X-LINKER on yksi markkinoiden kattavimmista hoitolaitteista sarveiskalvon keratoconuksen ja ektasian hoitoon. Sen monipuoliset ja kustomoitavat toimenpidevaihtoehdot mahdollistavat räätälöitävät valokovetushoidot potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti. CF X-linker on suunniteltu mahdollisimman mutkattomaksi ja monipuoliseksi käyttää, ilman ylimääräisiä piilokustannuksia tai lisenssimaksuja.

Laitteen merkittävimpänä etuna kilpailijoihin nähden on sen sisältämä, SERVImedin kehittämä innovatiivinen uusi protokolla keratoconuksen hoitoon, Custom Fast CXL (cfCXL). Custom fast on nimensä mukaisesti kustomoitu toimenpide, jossa potilaan omat topo-ja pakyarvot vaikuttavat tehtyyn hoitoon. SERVImedillä on tehty iso työ tämän kustomoidun matemaattisen mallin luomiseksi, ja lopputuloksena onkin saatu turvallinen, tehokas  ja nopea protokolla. Näiden väitteiden tueksi löytyy myös Cornea-julkaisussa julkaistu seitsemän vuoden follow-up study.  SERVImedin kehittämä protokolla mallintaa paljon tarkemmin UV-valon ja riboflaviinin kinetiikkaa sarveiskalvon kerroksissa, säädellen valon tehoa ja hoitoon käytettävää kokonaisenergiaa potilaan parametreihin sopivaksi. Hoidon aikana käytetty kokonaisenergia on monesti reippaasti vähemmän kuin Dresden-protokollassa käytetty 5.4 J/cm2, tarjoten silti riittäviä tuloksia. Toimenpiteen turvallisuutta lisäävänä ominaisuutena myös UV-valon altistusalueen halkaisijaa voi muuttaa, jolloin turhaa UV-altistusta saadaan karsittua entisestään.

Hoidon turvallisuus ja ylimääräisen UV-altistuksen minimointi ovat alusta asti olleet SERVImedin tuotekehityksen lähtökohtana. Siinä missä kilpailijakentässä ollaan lähdetty nostamaan UV-valon tehoja ja lyhentämään sen vaikutusaikaa Bunsen-Roscoe -lain mukaisesti, on SERVImedillä laitettu tämä ajattelutapa roskiin ja tutkittu asiaa uudesta näkökulmasta. Custom Fast CXL -protokollaa luotaessa on huomioitu tutkimustulokset, joiden mukaan korkeampi UVA-teho altistaa endoteeliä vaurioille, vaikka kokonaisenergia olisikin sama kuin standardi Dresden-menetelmässä. Lisäksi tutkimuksissa on todettu, että korkeammalla teholla ja lyhyemmällä vaikutusajalla suoritetut valokovetushoidot tuottavat pinnallisempia tuloksia strooman ristisilloittumisessa, kuin matalammalla teholla suoritettu pidempiaikainen hoito. Rubinfeld et al. vertasikin tätä varsin maanläheisesti (vaikka toki hieman ylisimplifioiden) brownien paistamiseen  1500 ℃:ssa 3 minuutin ajan,  150 ℃ ja 30 min sijaan. Silti Custom Fast-protokollan valokovetusaika on käytetystä matalammasta UV-valon tehosta huolimatta kuitenkin vain noin 7-15 minuuttia. 

Ainoastaan Custom Fast CXL -toimenpiteessä käytetään SERVImedin omia RIBOCROSS TE®/RIBOFAST® -riboflaviineja. Laitteen muissa toimenpiteissä voi halutessaan vapaasti käyttää kaikkia markkinoilta löytyviä riboflaviineja.

CR X-Linkeristä löytyy myös valmiit ohjelmat EPI-OFF Dresden-protokollalle, iontophoreesiohjelma, infektiivisen keratiitin hoitoprotokolla, sekä mahdollisuus omien, kustomoitujen hoitoprotokollien ohjelmointiin ja tallentamiseen.

Kirjallisuutta: 

• Carmine Ostacolo, Ciro Caruso, Diana Tronino, Salvatore Troisi, Sonia Laneri, Luigi Pacente, Antonio Del Prete, Antonia Sacchi “Increasing of corneal permeation of riboflavin-5′-phosphate through enhancers: A promising approach in corneal trans-epithelial cross-linking treatment” Inter J Pharm 440 (2013) 148– 153.
• Ciro Caruso, Carmine Ostacolo, Robert L. Epstein, Gaetano Barbaro, Salvatore Troisi, Decio Capobianco: “Transepithelial Corneal Cross-Linking With Vitamin E-Enhanced Riboflavin Solution and Abbreviated, Low-Dose UV-A: 24-Month Clinical Outcomes” Cornea 2016;35:145–150.
• Ciro Caruso, Gaetano Barbaro, Robert L. Epstein, Diana Tronino, Carmine Ostacolo, Antonia Sacchi, Luigi Pacente, Antonio Del Prete, Marina Sala, Salvatore Troisi: “Corneal Cross-Linking: Evaluating the Potential for a Lower Power, Shorter Duration Treatment” Cornea 2016;35:659–662.
• Ciro Caruso, Robert L. Epstein, Carmine Ostacolo, Luigi Pacente, Salvatore Troisi, Gaetano Barbaro. “Customized Corneal Cross-linking – A Mathematical Model” Cornea 2017; 36:600–604.
• Roy S. Rubinfeld, Ciro Caruso, Carmine Ostacolo “Corneal Cross-Linking – The Science Beyond the Myths and Misconceptions” Cornea 2019 Jun;38(6):780-790.
• Ciro Caruso, Robert L. Epstein, Pasquale Troiano, Carmine Ostacolo, Gaetano Barbaro, Luigi Pacente, Silvia Bartollino, Ciro Costagliola “Topography and Pachymetry Guided, Rapid Epi-on Corneal Cross-Linking for Keratoconus: 7-year Study Results” Cornea 2020;39:56–62.
• Ciro Caruso, Ciro Costagliola, Salvatore Troisi, Robert L. Epstein “Compaction of very thin corneas from ultraviolet A riboflavin-vitamin E transepithelial cross-linking” Experimental Eye Research 205 (2021) 108484.
• Ciro Caruso, Robert L. Epstein, Pasquale Troiano, Francesco Napolitano, Fabio Scarinci, Ciro Costagliola “Topo-pachimetric accelerated EPI-ON cross-linking compared to the Dresden protocol using riboflavin with Vitamin E TPGS: results of a 2-year randomized study” J. Clin. Med. 2021, 10, 3799.

Esitelmät:

• Ciro Caruso, Salvatore Troisi, Antonio Del Prete, Luigi Pacente, Gaetano Barbaro, Carmine Ostacolo, Salvatore Del Prete “Evaluation of the penetration through human cornea of riboflavin 0.1% in solution with other molecules after trans-epithelial application”. 1st EuCornea Congress, June 17-19 2010, Venice, Italy
• Robert L. Epstein, Salvatore Del Prete, Ciro Caruso, Salvatore Troisi, Carmine Ostacolo, Luigi Pacente, Antonio Del Prete, Gaetano Barbaro “Thickness and ultra-structural changes in keratoconus-affected human corneas after transepithelial cross-linking” American Academy of Ophthalmology Annual Meeting, October 2010, Chicago (P0073).
• Robert L. Epstein, Ciro Caruso, Carmine Ostacolo, Salvatore Troisi, Luigi Pacente, Gaetano Barbaro, Antonio Del Prete, Antonia Sacchi: “A new riboflavin solution for trans-epithelial cross-linking: a study of corneal pharmacokinetic” American Academy of Ophthalmology Annual Meeting, October 2010, Chicago (P0073).
• Salvatore Del Prete, Ciro Caruso, Luigi Pacente, Salvatore Troisi, Antonio Del Prete, Gaetano Barbaro “Effects of UV-A rays on the corneal epithelial surface after topical application of riboflavin solutions: an electron microscope study”. American Academy of Ophthalmology Annual Meeting, October 2010, Chicago (P0073)
• Gaetano Barbaro, Ciro Caruso, Salvatore Troisi, Antonio Del Prete, Luigi Pacente “A Mathematical Model of Corneal UV-A Absorption After Soaking With a Riboflavin Solution During Trans-epithelial Cross-linking”. 1st Refractive Online and SICSSO Joint International Congress, July 7-9, 2011, Grosseto, Italy (Best paper, podium presentation)
• Ciro Caruso, Salvatore Troisi, Gaetano Barbaro, Carmine Ostacolo, Antonio Del Prete, Luigi Pacente “UV-A rays absorption in human corneas before and after trans-epithelial riboflavin application: an experimental study”. 2nd Refractive Online and SICSSO Joint International Congress, June 28-30, 2012, Rome, Italy (Podium presentation)
• Ciro Caruso, Salvatore Troisi, Antonio Del Prete, Luigi Pacente, Gaetano Barbaro “Trans-epithelial cross-linking with riboflavin solution: one-year clinical results”. 1st Refractive Online and SICSSO Joint International Congress, July 7-9, 2011, Grosseto, Italy (Podium presentation)
• Ciro Caruso, Luigi Pacente, Robert L. Epstein, Salvatore Troisi, Gaetano Barbaro, Antonio Del Prete: “Trans-epithelial cross-linking with riboflavin solution: two-year clinical results” 2nd joint International Congress Refractive Online & SICSSO, Rome 2012 (podium presentation).

Valmistaja SERVImed Industrial